（別添1） - 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
日付リンク: 生物製剤
2019-6-24 · 医薬品ガイドライン」という）の第3章，A．I（即放性製剤，腸溶性製剤）又はB．I（徐放性製 剤 ）に従って，選定したロット ... 準製剤を生物 学的に同等とみなす ...
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